Il existe un risque de rupture de la barrière stérile en raison d'un problème d'emballage. Plus précisément, un problème identifié dans le processus d'emballage du produit peut entraîner une étanchéité incorrecte ou incomplète du sachet extérieur en aluminium entourant le sachet intérieur en tyvek, qui contient le produit stérile. En raison de la rupture du sachet en aluminium, le champ stérile peut être contaminé par l'extérieur du sachet intérieur. Date de début du rappel: Le 12 août, 2024
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