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Health Canada Medical devices

F&P Airvo 3

Émis le 29 août 2024
Problème
Ce rappel concerne des versions précises du logiciel de l’Airvo 3 et la façon dont l’appareil réagit lorsque l’alarme d’alignement du flux 3.2.2 se produit. Lorsque cela se produit dans les appareils Airvo 3 configurés avec de l’oxygène haute pression et qui fonctionnent avec la version 1.5.1 du logiciel ou une version antérieure, l’appareil ne délivre que de l’air ambiant. Dans ce cas, le patient peut souffrir d’une désaturation en oxygène qui peut conduire à l’hypoxie. La version 1.5.2 du logiciel met à jour l’algorithme du logiciel et garantit la poursuite du traitement cible en cas d’apparition de cette alarme. Date de début du rappel: Le 8 août, 2024
Référence
ID
RA-75987