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Health Canada Medical devices

Modules seringue et pompe BD Alaris EtCO2 et PCA

Émis le 30 août 2024
Problème
BD a cerné une augmentation des contacts pliés sur les nouveaux connecteurs IUI femelle/gauche sur les dispositifs et les pièces de rechange fabriqués entre le 1er janvier 2023 et le 6 juin 2024. BD a été informée de ce problème par le biais de signaux relevés au cours du processus de vérification des instruments et n’a reçu aucun rapport faisant état de ce problème au cours de l’utilisation par les patients. Une broche défectueuse sur certains connecteurs IUI femelle/gauche qui n’est pas détectée avant l’utilisation peut faire en sorte que l’instrument soit inopérable ou que l’instrument adjacent ne peut pas être mis sous tension au démarrage. Date de début du rappel: Le 15 août, 2024
Référence
ID
RA-75992