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Health Canada Medical devices

BD Alaris PC Unit

Émis le 11 septembre 2024
Problème
BD a constaté une augmentation des contacts pliés sur les nouveaux connecteurs femelles/gauches de l’IUI (« inter-unit interface ») des instruments et des pièces de rechange fabriqués entre le 1er janvier 2023 et le 6 juin 2024. BD a été informée de ce problème par le biais de plaintes formulées au cours du processus de vérification des instruments et n’a reçu aucun rapport faisant état de ce problème au cours de l’utilisation auprès des patients. Une broche défectueuse sur certains connecteurs femelles/gauches de l’IUI qui ne serait pas détectée avant l’utilisation pourrait faire en sorte que l’instrument soit inutilisable ou que l’instrument lui étant raccordé ne puisse pas être mis sous tension. Date de début du rappel: le 16 août, 2024
Référence
ID
RA-76031