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Health Canada Medical devices

Moniteur patient IntelliVue MX550

Émis le 18 septembre 2024
Problème
Philips a appris qu’un boulon de mise à la terre se trouvant sur une alimentation IntelliVue avait été cassé lors du débranchement du câble de mise à la terre du terminal de mise à la terre équipotentielle. La perte de la mise à la terre peut nuire à l’immunité électromagnétique et aux émissions électromagnétiques de l’appareil. Lorsqu’il y a dégradation de l’immunité électromagnétique, le moniteur peut produire des courbes illisibles ou inutilisables, ce qui peut se traduire par une erreur ou un retard dans le traitement du patient. Des émissions électromagnétiques excessives ou involontaires peuvent également perturber le fonctionnement de l’équipement à proximité du moniteur patient, ce qui peut retarder l’intervention. Bien que peu probables, ces scénarios présentent un risque pour le patient. Date de début du rappel: Le 4 septembre, 2024
Référence
ID
RA-76048