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Health Canada Medical devices

Stimulateur cardiaque ACCOLADE™ MRI

Émis le 24 septembre 2024
Problème
Boston Scientific rappel des stimulateurs cardiaques l331 ACCOLADE™ spécifiques en raison de la réutilisation/duplication par inadvertance de certaines combinaisons modèle/numéro de série. Ce dédoublement s’est produit lors de la fabrication des appareils au cours du dernier mois. Ces stimulateurs ne présentent aucun problème de performance et ont passé tous les essais de fabrication. En outre, aucun effet indésirable ou préjudice pour les patients n’a été signalé lié à leur utilisation. Date de début du rappel: le 12 septembre, 2024
Référence
ID
RA-76188