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Health Canada Medical devices

Microguide de fil Approach CTO-6 et Hydro ST avec revêtement hydrophile

Émis le 10 octobre 2024
Problème
Les instruments provenant des lots concernés portent des étiquettes indiquant des dates de péremption incorrectes. L’enquête préliminaire a révélé qu’une erreur de calcul s’était produite dans le logiciel d’étiquetage de Cook, qui utilise une calculatrice pour déterminer la date de péremption correcte. En raison de cette erreur, le calculateur a attribué la durée de vie potentielle maximale aux lots concernés plutôt que la durée de vie réelle. Date de début du rappel: Le 8 octobre, 2024
Référence
ID
RA-76312