Olympus a mené une enquête après avoir reçu des plaintes signalant la rupture de l’extrémité du dilatateur dans l’emballage et dans le corps des patients au cours d’interventions chirurgicales. L’enquête a montré que l’exposition du produit UroPass aux rayons ultraviolets (« UV ») pouvait fragiliser l’extrémité du dilatateur et entraîner sa rupture. Depuis avril 2023, Olympus a reçu deux signalements d’événements indésirables au sujet de bris de l’extrémité du dilatateur UroPass survenus pendant la durée de vie de l’instrument. Date de début du rappel : 4 octobre 2024
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