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Health Canada Medical devices

Système de traitement des plaies par pression négative RENASYS™ EDGE

Émis le 23 octobre 2024
Problème
Smith & Nephew Medical Ltd. a entrepris une action sur le terrain en vue de la correction volontaire des instruments RENASYS EDGE. Si les piles ne sont pas correctement entretenues et chargées comme indiqué dans le manuel d’utilisation (entreposage à l’état non chargé), la pile risque de se décharger et de ne pas pouvoir se recharger. L’appareil RENASYS™ EDGE fonctionnera sur l’alimentation secteur et administrera le traitement comme prévu. L’appareil indiquera que le chargeur est connecté, mais n’augmentera pas le pourcentage de charge de la pile. Date de début du rappel: le 2 octobre, 2024
Référence
ID
RA-76381