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Health Canada Medical devices

Compresses et bandelettes chirurgicales détectables aux rayons X CODMAN®

Émis le 24 octobre 2024
Problème
Au cours d’une enquête interne, Integra Lifesciences a décelé des niveaux plus élevés que prévu d’endotoxines dans la matière première utilisée pour fabriquer les compresses et les bandelettes chirurgicales CODMAN®, ce qui pourrait avoir entraîné des niveaux d’endotoxines non conformes aux spécifications dans ces produits finis. Par conséquent, même si les niveaux d’endotoxines observés étaient plus élevés que prévu, la possibilité que des effets néfastes sur la santé se produisent demeure faible. Date de début du rappel: le 7 octobre, 2024
Référence
ID
RA-76389