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Health Canada Medical devices

Introducteur et guides réutilisables pour tube trachéal

Émis le 1 novembre 2024
Problème
Smiths Medical a relevé un risque d’infiltration de liquide dans l’appareil pendant le retraitement. L’infiltration a lieu à l'arrière de l'appareil, entre l'embout et le tube. Cela pourrait entraîner l’apparition de taches sur l’appareil ou permettre au liquide de rester dans l’appareil. De plus, la solution d'hypochlorite (200 ppm) et les désinfectants à base d'acide acétique à 4 % recommandés dans le mode d’emploi peuvent être inadéquats selon les normes de désinfection pour ce type d'appareil. Date de début du rappel: Le 15 octobre, 2024
Référence
ID
RA-76428