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Health Canada Medical devices

Ensembles jetables COBE 2991

Émis le 13 novembre 2024
Problème
Trois (3) types de défaillance distincts ont été relevés. Ceux-ci peuvent entraîner une interruption du procédé, des fuites et la perte consécutive de produit lors de l’utilisation de certains ensembles jetables pour système COBE 2991. Les trois types de défaillance sont les suivants : 1) un problème de jonction entre le récepteur de pointes et la poche de traitement, 2) une torsion de l’extrémité de la tubulure causée par le grippage d’un roulement en céramique, 3) un petit trou (diamètre d’une épingle) dans la tubulure, à l’extrémité, sous le joint rotatif. Date de début du rappel: le 21 octobre, 2024
Référence
ID
RA-76493