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Health Canada Medical devices

Implant de cartilage synthétique Cartiva

Émis le 14 novembre 2024
Problème
Stryker a pris connaissance de données récemment publiées et de rapports produits après la mise en marché selon lesquels les patients porteurs d’un implant Cartiva SCI pourraient être plus nombreux à subir les effets suivants que ce que laissaient présager les données présentées au moment de la demande d’autorisation de mise en marché en 2016 : révision, retrait, enfoncement de l’implant, déplacement, douleur, fragmentation ou atteinte nerveuse. Dans certains cas, on a observé une plus grande proportion de révisions ou de retraits des instruments Cartiva SCI qu’au moment des études préalables à la mise en marché et des études post-homologation. Date de début du rappel: le 31 octobre, 2024
Référence
ID
RA-76500