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Health Canada Medical devices

Systèmes de drainage et de surveillance externes Becker et Exacta

Émis le 14 novembre 2024
Problème
Medtronic a reçu des plaintes de clients concernant des robinets d’arrêt présentant des fissures et des fuites dans les systèmes de drainage et de surveillance externes Becker et Exacta. Il peut y avoir un robinet d’arrêt à trois endroits du système, selon sa configuration particulière. Un robinet d’arrêt qui présente des fissures et des fuites peut compromettre l’intégrité de la ligne et, par conséquent, entraîner un risque d’infection. Des événements indésirables d’infection touchant trois patients ont été signalés. Date de début du rappel: le 1 novembre, 2024
Référence
ID
RA-76501