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Health Canada Medical devices

Blouses d’isolement de niveau 3, Cardinal Health

Émis le 20 novembre 2024
Problème
Les codes de produit énumérés et tous les lots de blouses d’isolement de niveau 3 de Cardinal Health ont été fabriqués avec des matières premières susceptibles de ne pas satisfaire aux spécifications de pression hydrostatique et, par conséquent, de ne pas être conformes aux exigences de protection de niveau 3 de l’AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation). La matière première identifiée a révélé une dégradation possible en raison d’une exposition à la lumière, à la température et à l’humidité relative au-delà des limites recommandées par le fabricant. Ce rappel de produit vise les codes mentionnés. Les autres codes ne sont pas concernés. Date de début du rappel: Le 5 novembre, 2024
Référence
ID
RA-76546