Retour à RecallTracker
Health Canada Medical devices

BD BBL Sensi Disc, Ampicilline 2 Μg (AM-2)

Émis le 20 novembre 2024
Problème
BD a identifié au moyen d’un test d’activité, dans le cadre des demandes spéciales de tests de stabilité visant à contrôler l’ampicilline AM-2, des résultats insatisfaisants de 65 % à 18 mois. Les critères d’acceptation de l’activité sont de 80 à 140 %, et la durée de conservation du produit est de 24 mois. Un nouveau test avec un lot de contrôle et un échantillonnage élargi a confirmé les résultats de faible puissance. Date de début du rappel: Le 6 novembre, 2024
Référence
ID
RA-76548