La présente mesure est prise en raison d’un risque accru de fuite dans le dispositif de gonflage Indeflator au niveau du raccord Luer pivotant du tuyau ou de la jauge. L’analyse indique un taux d’occurrence des fuites estimé entre 0,3 % et 2,3 % pour l’ensemble des lots concernés. Même si aucun effet indésirable sur les patients n’a été signalé à la suite de ce problème, il peut notamment entraîner des embolies gazeuses. Date de début du rappel: Le 6 novembre, 2024
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