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Health Canada Medical devices

Crayon bipolaire jetable, calibre 25, droit

Émis le 29 novembre 2024
Problème
Kirwan Surgical Products LLC procède au rappel volontaire de tous les crayons bipolaires jetables stériles de calibre 25 associés aux numéros de lot 220906 à 241002 dont la date de péremption est fixée au 1er septembre 2027 ou à une date ultérieure. Le type de défaillance mentionné dans le rappel peut entraîner des blessures graves. Une blessure grave est survenue lorsque la gaine de protection du filament s’est détachée au moment où le chirurgien retirait l’instrument de l’œil droit d’un patient : la gaine est restée dans l’œil, provoquant une perforation de la rétine. L’intervention du médecin a permis d’éviter une lésion permanente. Date de début du rappel: Le 13 novembre, 2024
Référence
ID
RA-76615