Abbott informe ses clients d’une anomalie du logiciel du programmateur qui peut se produire dans une situation très précise pendant la finalisation du système de stimulation cardiaque sans sonde AVEIR™ DR. L’anomalie peut se produire lors d’une mise à niveau d’un système AVEIR VR vers un système AVEIR DR ou lors de la mise en place d’un nouveau système AVEIR DR. Une séquence précise d’actions du programmateur combinée à une perte de télémétrie pendant un petit laps de temps (< 2 secondes) peut entraîner l’échec de l’étape de finalisation. Si cela se produit, le programmateur Merlin™ PCS 3650 affiche une fenêtre signalant une « perte de télémétrie détectée » et aucune stimulation n’a lieu. Il sera possible d’observer des marqueurs de détection atriale coïncidant avec des complexes QRS intrinsèques. Des tentatives ultérieures de finalisation du dispositif aboutiront également à l’affichage de la fenêtre « perte de télémétrie détectée ». La pleine fonctionnalité, y compris la possibilité de finaliser le dispositif et de restaurer la stimulation, est rétablie grâce à l’intervention des services techniques d’Abbott. Date de début du rappel: le 22 novembre, 2024
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