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Health Canada Medical devices

Lithotripteur mécanique V à usage unique

Émis le 31 décembre 2024
Problème
Olympus a constaté une augmentation du nombre de plaintes concernant l’appareil BML-V442QR-30. L’analyse des données de plainte a révélé que la déchirure d’extrémité distale du lithotripteur mécanique V s’était agrandie à partir de la production du lot 33K. Olympus a recensé 296 plaintes dans le monde entier pour l’appareil BML-V442QR-30 entre le 1er juin 2021 et le 31 juillet 2024. Il y a eu 169 dysfonctionnements notables et un signalement de blessure grave en lien avec ce problème. Date de début du rappel: le 18 décembre, 2024
Référence
ID
RA-76779