Dans le cadre d’enquêtes réalisées à la suite de plaintes de clients, BD a déterminé qu’une dérive du signal avait été observée dans certains lots de cartouches PCR BD. BD a cerné les répercussions suivantes : • Pour le test BD MAX™ RVP (codes de produit 445215 et 445373), la dérive du signal pourrait entraîner des résultats faussement positifs pour la grippe A. • Pour certains tests moléculaires BD MAX™, y compris le panel bactérien entérique (EBP, code de produit 442963), le panel de parasites entériques (EPP, code de produit 442960), StaphSR (code de produit 443419), MDR-TB (code de produit 443878), CPO (code de produit 445262), la dérive du signal pourrait entraîner une augmentation des résultats non résolus (UNR). • Pour le test BD COR™ VP (code de produit 443976), la dérive du signal pourrait entraîner une augmentation des résultats non résolus (UNR). • Pour les tests tiers utilisés avec les trousses de réactifs de système ouvert (BD MAX™ ExK™ DNA-1, DNA-2, DNA-3, DNA MMK, DNA MMK [SPC], TNA MMK, TNA MMK [sSPCpc], TNA-2 et TNA-3), la dérive du signal pourrait entraîner une augmentation des résultats non résolus (UNR) ou des résultats inattendus. Date de début du rappel: le 19 décembre, 2024
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