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Health Canada Medical devices

Sutures ETHIBOND EXCEL® , ETHIBOND®, PERMAHAND®, PROLENE®

Émis le 9 janvier 2025
Problème
Un défaut quant à l’herméticité a été détecté lors des activités de révision interne. L’enquête a déterminé que la cause préliminaire du problème était une défaillance mécanique. Elle aurait entraîné un mauvais positionnement du plateau à fermeture éclair dans la cavité préformée en copolymère ainsi qu’un désalignement subséquent du plateau avec la zone avant lors du processus de scellage. En conséquence, il y a eu un risque que l’emballage des unités suivantes ne soit pas complètement hermétique. Date de début du rappel: le 30 décembre, 2024
Référence
ID
RA-76812