Le 25 juillet, le personnel d’AMS a découvert un défaut dans les sacs d’emballage primaire au moment de l’emballage, soit l’absence de petites plaques de polyéthylène. Le défaut pourrait compromettre la capacité du dispositif à préserver une barrière stérile. En outre, des plaques de polyéthylène brûlé ou fissuré ont été observées sur la face intérieure des sacs d’emballage primaire. AMS est le sous-traitant qui fabrique les produits de marque Coloplast. Date de début du rappel: le 14 octobre, 2024
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