Olympus a mené une enquête sur des trousses de gaines de guidage à usage unique après avoir reçu des plaintes selon lesquelles l’embout radio-opaque des gaines était tombé dans des patients. Depuis juillet 2021, Olympus a reçu 32 plaintes concernant une dissociation peropératoire de l’embout radio-opaque de ces gaines, lequel était tombé dans des patients. Sur ces 32 plaintes, 26 ont été présentées comme étant des cas de blessures graves, et 6 ont été présentées comme étant des cas de dysfonctionnement. Les résultats provisoires de l’enquête menée par Olympus ont permis de déterminer que la dissociation de l’embout des gaines de guidage est probablement due à l’application d’une force excessive lors de l’insertion des instruments dans les gaines et/ou à une détérioration de l’extrémité distale des gaines. Olympus rappelle aux utilisateurs de suivre méticuleusement le mode d’emploi des trousses de gaines de guidage à usage unique, en particulier les directives d’inspection décrites aux sections 9 à 9.2 du mode d’emploi, ainsi que les avertissements et mises en garde énumérés à la section 9.3, selon lesquels les utilisateurs ne doivent pas forcer les instruments s’ils ressentent une résistance. S’ils forcent les instruments à travers la gaine de guidage, l’embout radio-opaque de la gaine peut se dissocier. Date de début du rappel: Le 15 janvier, 2025
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