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Health Canada Medical devices

Système d’injection MEDRAD® Centargo

Émis le 28 janvier 2025
Problème
Le capteur de raccord patient Centargo est un composant du système d’injection Centargo qui permet de détecter un raccord patient. Une enquête menée à la suite de plaintes liées à des problèmes d’injection d’air a révélé que, dans certaines conditions particulières, le capteur de raccord patient peut parfois ne pas détecter la présence du raccord. Ce problème de détection intermittente, associé à la dépendance de l’utilisateur aux fonctions automatisées du système (comme l’amorçage automatique) et à de possibles incohérences dans le déroulement des étapes, peut augmenter légèrement la probabilité de petites injections d’air (1 à 10 ml). Le risque demeure toutefois faible. Date de début du rappel: le 13 décembre, 2024
Référence
ID
RA-76870