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Health Canada Medical devices

Générateur VNS Therapy SenTiva Duo

Émis le 5 février 2025
Problème
Nous avons reçu des plaintes au sujet du générateur SenTiva, faisant état d’une perte de traitement ou d’une impossibilité à modifier le traitement au moyen du système de programmation du traitement de stimulation du nerf vague. Nous avons déterminé que la cause de ces incidents est le mauvais fonctionnement du commutateur à lames, qui fait en sorte que celui-ci reste en position fermée. Date de début du rappel: le 10 janvier, 2025
Référence
ID
RA-76908