Au cours du processus de fabrication, un morceau de plastique a été trouvé de façon inattendue dans le raccord Luer mâle de la canule de la racine aortique. S’il est repéré avant l’utilisation de la canule, le problème peut retarder l’intervention, le temps que le clinicien trouve une autre canule. Si le problème n’est pas repéré et que le clinicien utilise la canule, le patient peut subir une ischémie (réversible ou irréversible). Date de début du rappel: Le 5 février, 2025