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Health Canada Medical devices

Contrôles MassCheck® et 3PLUS1® Antimycotic Drugs/Extended Plasma

Émis le 20 février 2025
Problème
Les nouvelles données provenant d’essais de stabilité ne permettent pas de confirmer les renseignements antérieurs de Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH concernant la durée de stockage du calibrateur 92051/XT et des contrôles 0253/XT et 0254/XT après reconstitution à des températures de stockage de +20 à +25 °C et de +2 à +8 °C que l’on trouve dans les instructions d’utilisation et sur la notice d’accompagnement du produit. En outre, des effets d’adsorption peuvent se produire si les produits reconstitués sont conservés dans des récipients en verre. Date de début du rappel: le 5 février, 2025
Référence
ID
RA-76984