La société Biosense Webster Inc. informe les utilisateurs du cathéter d’ablation bidirectionnel VARIPULSE™ qu’elle a lancé un avis de sécurité sur le terrain concernant l’instrument en question. Elle leur transmet également les modifications apportées au mode d’emploi du cathéter, qui ont été rendues nécessaires en raison d’événements neurovasculaires signalés aux États-Unis. Ces modifications à l’étiquetage comprennent des mises à jour importantes au sujet des risques associés à l’instrument. Date de début du rappel : le 21 février 2025.
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