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Health Canada Medical devices

Stimulateurs cardiaques Assurity et Endurity

Émis le 27 février 2025
Problème
Abbott informe les cliniciens de la possibilité d’un dysfonctionnement touchant un sous-ensemble de stimulateurs cardiaques Assurity™ et Endurity™. Le problème, qui serait dû à un mélange incomplet de l’époxy à l’étape de la fabrication, permet à l’humidité de pénétrer dans le générateur d’impulsions, ce qui risque d’interrompre le fonctionnement du stimulateur au bout d’un certain temps. Les appareils concernés ont été fabriqués entre août 2019 et juin 2020. Date de début du rappel: le 18 février, 2025
Référence
ID
RA-77034