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Health Canada Medical devices

Analyseur de chimie clinique DxC 500 AU

Émis le 6 mars 2025
Problème
Beckman Coulter a déterminé que le système ne peut pas recalculer le résultat d’un calcul lors d’une nouvelle exécution dans le cadre du test calculé. Le système ne fournira que le résultat calculé à partir des résultats initiaux d’analyse des constituants à l’opérateur et au système d’information de laboratoire/intergiciel. Un patient pourrait recevoir des traitements ou des tests inutiles, ou les traitements pourraient être retardés. Date de début du rappel: Le 13 février, 2025
Référence
ID
RA-77067