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Health Canada Medical devices

Dispositif d’insertion d’implant Monterey AL AL

Émis le 10 mars 2025
Problème
Pour les lots visés par la présente évaluation, les rapports d’utilisation sur le terrain ont mis en évidence la possibilité que le bouton doré de déverrouillage se détache du dispositif d’insertion. L’enquête a permis de relier ce problème à un dépassement de la tige dû à une éventuelle tolérance de serrage dans la conception, de sorte que la pénétration de la soudure ne respecte pas les spécifications et que le bouton de déverrouillage se détache du dispositif d’insertion. Date de début du rappel: Le 27 février, 2025
Référence
ID
RA-77086