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Health Canada Medical devices

Transducteur échographique Avalon

Émis le 12 mars 2025
Problème
La dernière version des transducteurs échographiques filaires Avalon (867246) peut fournir des mesures inexactes de la fréquence cardiaque fœtale (FCF) lors du suivi de grossesses multiples (jumeaux ou triplés). Dans les situations où le signal physiologique (écho des ondes sonores émises par le fœtus) est absent ou très faible (p. ex. au cours des premières semaines de grossesse), les transducteurs échographiques filaires ont tendance à interférer les uns avec les autres et à produire une FCF artificielle, qui se situe le plus souvent à environ 180 bpm. Ce problème peut survenir dans le cadre de la surveillance de jumeaux ou de triplés au moyen de transducteurs d’échographie filaires lorsqu'au moins un transducteur est doté de la version logicielle l.01.04. La population à risque est celle des femmes ayant une grossesse multiple (jumeaux/triplés). Date de début du rappel: le 10 mars, 2025
Référence
ID
RA-77107