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Importation de BESREMi (ropeginterféron alfa-2b-njft) en solution injectable, autorisé aux États-Unis, en raison de la pénurie actuelle de PEGASYS (peginterféron alfa-2a) en solution injectable, autorisé au Canada

Émis le 17 mars 2025
Problème
Il y a une grave pénurie de PEGASYS (peginterféron alfa-2a) en solution injectable en raison de perturbations dans la production. Cette pénurie présente des risques graves aux patients canadiens qui dépendent d’une thérapie à base d’interféron pour le traitement des néoplasmes myéloprolifératifs (NMP). Bien que PEGASYS ne soit pas autorisé par Santé Canada pour cet usage, il a été prescrit hors indication pour traiter cette maladie. Face à ce besoin médical critique, Santé Canada a autorisé FORUS Therapeutics Inc. à importer et à vendre, à titre exceptionnel et temporaire, un produit similaire, mais non identique, le BESREMi (ropeginterféron alfa-2b-njft) en solution injectable, autorisé aux États-Unis, avec des étiquettes uniquement en anglais.
Référence
ID
RA-77113