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Health Canada Medical devices

ABL90 Flex et Flex Plus

Émis le 25 mars 2025
Problème
Il existe un risque lorsque les analyseurs ABL90 Flex et ABL90 Flex Plus utilisent RWIN10 1.0 et RWIN10 1.1. Le problème réside dans la possibilité du blocage inopiné du logiciel de l’analyseur pendant la mesure d’un échantillon. Le logiciel de l’analyseur comprend un dispositif de surveillance qui, lorsqu’il détecte un gel, redémarre automatiquement ce logiciel. Si l’analyseur gèle, l’échantillon en cours de traitement sera perdu. Date de début du rappel: Le 11 mars, 2025
Référence
ID
RA-77178