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Health Canada Medical devices

Pilier de cicatrisation anatomique WB XC

Émis le 23 avril 2025
Problème
L'Institut Straumann Ag a reçu une plainte d'un client concernant l'étiquette de l'emballage alvéolé des piliers de cicatrisation anatomiques WB XL indiquant « RB/WB » au lieu de « WB », où « RB » et « WB » font référence à la compatibilité avec la connexion prothétique (base standard et base large). Bien que l'étiquette sur la boîte extérieure soit correcte, l'étiquette de l'emballage alvéolé incorrecte ne permet pas d'exclure l'utilisation de pilliers WB mal étiquetés sur des implants RB auquel cas la connexion du pilier dépasserait l'épaulement de l'implant. Les dispositifs concernés ont été distribués entre le 2025-01-30 et le 2025-03-13. Date de début du rappel: Le 7 avril, 2025
Référence
ID
RA-77322