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Health Canada Medical devices

Perforateur Codman® à usage unique

Émis le 22 octobre 2025
Problème
En avril 2025, Integra a procédé à un rappel volontaire des perforateurs jetables Codman® de 14 mm en raison d’un défaut de soudure (renforcement excessif) observé sur certains lots, pouvant entraîner le désassemblage du produit (rupture/séparation). À ce jour, aucun incident ni aucune plainte n’ont été signalés concernant un désassemblage des perforateurs jetables Codman® de 9 mm et de 11 mm. Par mesure de précaution, étant donné que les perforateurs de 9 mm et de 11 mm sont fabriqués à l’aide du même équipement et selon les mêmes paramètres opérationnels que ceux ayant affecté les perforateurs de 14 mm, Integra a décidé d’élargir la portée de l’action corrective sur le terrain afin d’inclure les modèles de 9 mm et de 11 mm.
Référence
ID
RA-77368