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Health Canada Medical devices

Insufflateur manuel pour adulte

Émis le 16 mai 2025
Problème
Medline a été informée par son fabricant sous-traitant que l’insufflateur manuel pour adulte avec masque, réservoir et filtre, modèle CPRM1116F, avait été mal assemblé. Le filtre, qui aurait dû être fixé à l’orifice d’expiration, a plutôt été connecté à l’orifice patient, là où le masque se fixe. Si le filtre est mal placé et que l’erreur n’est pas remarquée avant l’utilisation chez un patient, cela pourrait entraîner un retard dans la réanimation, ce qui pourrait avoir des conséquences potentiellement mortelles, notamment une hypoxie, une hypercapnie, une défaillance d’organe ou le décès. Date de début du rappel: Le 9 mai, 2025
Référence
ID
RA-77464