Il y a eu un nombre important de plaintes concernant 1) des résultats hors limite pour les contrôles de qualité (CQ) effectués par des tiers et 2) un biais positif pour les résultats liés aux échantillons de patients lors de l’utilisation de certains lots de produit. Les tests internes effectués avec des échantillons de patients, soit l’analyse des lots conservés et l’analyse des tendances concernant la médiane des résultats associés aux patients, ont confirmé qu’il pouvait y avoir un biais positif de plus de 10 % dans le cas de certains lots. Date de début du rappel: le 22 mai 2025
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