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Applicateur MicroMyst et applicateurs à embout allongé

Émis le 11 juin 2025
Problème
La décision de procéder à un rappel de l’applicateur MicroMyst et des applicateurs à embout allongé repose sur une enquête interne qui a mis en évidence une évaluation incomplète de la charge microbienne et une documentation incomplète sur le transfert de l’emplacement de stérilisation pour garantir l’efficacité du processus de stérilisation. L’enquête a également révélé que les applicateurs à embout allongé (et seulement ceux-là) pourraient contenir des niveaux d’endotoxines hors spécifications. Date de début du rappel : le 2 juin, 2025
Référence
ID
RA-77582