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Health Canada Medical devices

Ventilateur Hamilton-C6 pour soins intensifs

Émis le 11 juin 2025
Problème
Hamilton Medical AG a été informée par le fournisseur de la carte ESM qui est installée dans le ventilateur Hamilton-C6 que le condensateur céramique de certaines cartes ESM pourrait présenter des dommages mécaniques. Étant donné que seuls les ventilateurs Hamilton-C6 portant certains numéros de série (de 13636 à 13950 et de 13966 à 14753) sont dotés d’une carte ESM défectueuse, l’avis de sécurité sur le terrain se limite aux appareils définis ci-dessus. Les dommages subis par le condensateur peuvent, au fil du temps, entraîner une perte de fonction due à l’oxydation ou à des processus de dégradation similaires. Dans le pire des scénarios, il se produirait un court-circuit local dans le condensateur céramique, ce qui pourrait avoir différentes conséquences en fonction de l’état de l’appareil. Date de début du rappel: le 2 juin, 2025
Référence
ID
RA-77583