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Health Canada Medical devices

Billes de configuration « 7 couleurs » BD FACS™

Émis le 11 juin 2025
Problème
Après avoir reçu des plaintes de la part de clients, BD a trouvé des erreurs dans le tableau « Spectral Overlap Factors » (SOF) fourni pour certains lots de billes de configuration « 7 couleurs » BD FACS™ (voir la liste des lots touchés dans le tableau ci-dessus). Ces erreurs peuvent nuire à l’exactitude des données de cytométrie de flux; en effet, les valeurs de compensation générées à l’étape de la configuration du cytomètre de flux pour les réactifs multicolores seraient alors inexactes, et une compensation de fluorescence exacte est nécessaire avant l’analyse des échantillons. Date de début du rappel: le 3 juin, 2025
Référence
ID
RA-77584