Retour à RecallTracker
Health Canada Medical devices

Canules de perfusion artérielle OptiSite et Fem-Flex II

Émis le 18 juin 2025
Problème
Edwards a confirmé la survenue d’un petit nombre d’incidents concernant la canule de perfusion artérielle OptiSite, lors desquels une section de fil de 3 mm à 4 mm, provenant de la bobine de renforcement du fil située à l’extrémité de la canule, s’est détachée du corps de la canule. Aucune plainte de clients n’a été reçue au Canada. Comme certains modèles de canules artérielles fémorales sont constitués des mêmes composants que les canules de perfusion artérielle OptiSite concernées, le champ d’application du présent avis inclut ces modèles de canules artérielles fémorales. Date de début du rappel: le 3 juin 2025
Référence
ID
RA-77622