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Health Canada Medical devices

Solution d’accès VersaCross™, Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ et Gaine transseptale VersaCross™

Émis le 19 juin 2025
Problème
Boston Scientific procède au retrait de lots précis de la solution d’accès VersaCrossMC, de la gaine transseptale VersaCrossMC et de la gaine d’introduction transseptale TorFlexMC et en raison de la présence possible d’une perforation dans le sachet Tyvek agissant comme barrière stérile, ce qui pourrait compromettre la stérilité du dispositif. Date de début du rappel: le 10 juin 2025
Référence
ID
RA-77630