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Health Canada Medical devices

Uroskop Omnia

Émis le 19 juin 2025
Problème
La procédure d’assurance qualité interne proactive a permis de découvrir un problème concernant la résistance du convertisseur de fréquence. Le problème peut survenir dans de très rares circonstances lorsqu’il y a un défaut indétectable (relais électrique défectueux) sur le convertisseur de fréquence du mouvement longitudinal de la table et que, simultanément, ce mouvement est activé de façon répétée. Cela peut entraîner la surchauffe d’une résistance dans le convertisseur de fréquence. De plus, si plusieurs facteurs défavorables liés à l’installation surviennent simultanément, il n’est pas exclu que le boîtier en plastique prenne feu. La cause première du problème est la présence d’un défaut indétectable sur le convertisseur de fréquence et de facteurs défavorables liés à l’installation. Date de début du rappel: le 17 juin 2025
Référence
ID
RA-77632