Retour à RecallTracker
Health Canada Medical devices

Système d’immunohistochimie Beckman Coulter AU – Capacité latente de fixation du fer (UIBC)

Émis le 9 juillet 2025
Problème
Le réactif UIBC OSR61205 ne répond pas aux spécifications concernant l’interférence de l’hémoglobine dans des échantillons de sérum. Selon les spécifications figurant dans les instructions d’utilisation du produit, l’interférence devrait être inférieure à 10 % pour des concentrations d’hémoglobine allant jusqu’à 2 g/L. Les spécifications concernant l’interférence de l’hémolysat sont respectées lorsque la concentration est élevée dans les échantillons, mais pas lorsqu’elle est faible, avec des résultats de -43,63 % ou -8,95 μmol/L. Date de début du rappel: le 1 er juillet 2025
Référence
ID
RA-77710