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Health Canada Medical devices

Trousse de billes de contrôle BD Trucount™, 30 tests, CE-IVD

Émis le 18 juillet 2025
Problème
BD a observé une tendance à la hausse des plaintes liées à la trousse de contrôle BD Trucount™, plus particulièrement en raison des valeurs d’écart-type (ET) incorrectes pour les billes de contrôle faible et élevé indiquées sur l’étiquette de la trousse, ce qui compromet le calcul précis du nombre de billes. Date de début du rappel: le 8 juillet 2025
Référence
ID
RA-77741