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Health Canada Medical devices

Systèmes Philips Achieva et Ingenia

Émis le 18 juillet 2025
Problème
Philips a cerné un problème dans lequel des défaillances de composants au niveau de la bobine de gradient des systèmes de RM visés peuvent agir comme source de chaleur et entraîner un risque potentiel de dégagement de fumée ou d’incendie. En cas de défaillance d’un composant, l’utilisateur peut observer ce qui suit : messages d’erreur répétés d’interruption du balayage en raison de la détection d’un défaut de l’amplificateur de gradient; bruit inhabituel provenant du système dans la salle d’examen ou la salle technique; odeur de brûlé; fumée ou incendie. En cas de fumée ou d’incendie, les patients ou les techniciens risquent d’inhaler de la fumée, de se brûler ou d’être asphyxiés, ce qui peut entraîner des blessures ou la mort. Ce problème peut également entraîner des dommages matériels. Le présent rappel porte notamment sur les systèmes de RM dotés d’une bobine de gradient de type WA15, WA30S, WB30S et AG30S. Date de début du rappel: le 7 juillet 2025
Référence
ID
RA-77750