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Health Canada Medical devices

Ensembles de générateur d’impulsions implantable Vercise Genus™ R16 et R32

Émis le 18 juillet 2025
Problème
En août 2024, Boston Scientific a rappelé aux clients ayant recours à la stimulation cérébrale profonde (SCP) de suivre les étapes décrites sur l’étiquette et le mode d’emploi pour l’implantation d’un générateur d’impulsions implantable (GII) Vercise de SCP dans une poche sous-cutanée. Boston Scientific fournit maintenant une mise à jour de la communication précédente. Une révision du mode d’emploi est actuellement en cours afin d’inclure une mise en garde supplémentaire. Date de début du rappel: le 8 juillet 2025
Référence
ID
RA-77751