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Health Canada Medical devices

Unicel Dxi 600 Access Immunoassay System- Thyroglobulin Assay

Émis le 23 juillet 2025
Problème
De multiples clients ont signalé avoir obtenu des résultats élevés en ce qui concerne les patients lors de l’utilisation de la trousse de réactif pour dosage de la thyroglobuline Access, lot 439163. Un examen interne des dossiers de lots a permis de déterminer qu’il s’agissait du premier lot distribué avec les anticorps produits par BEC plutôt que par un fournisseur tiers. Date de début du rappel: le 2 juillet, 2025
Référence
ID
RA-77759